正压通气面罩-湘械注准20202081738-器械数据

产品名称：

正压通气面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202081738

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园1号栋3层

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

由呼吸管接头、弯管、防窒息阀(F300-L/M/S 型号适用)、支架、壳体、硅胶衬垫及头绑带组成。

适用范围：

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，供睡眠呼吸暂停治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-08n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园1号栋3层”。2、受托企业由“湖南海鲤医疗科技有限公司”变更为“长沙兆兴博拓科技有限公司”。

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园1号栋3层

型号规格：

F300-M、F300-L、 F300-S、 N300-M、N300-L、N200-M、N200-L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2026年01月12日。