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正压通气面罩

国产失效注册第二类

产品名称：

正压通气面罩

注册人名称：

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

粤械注准20182080904

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

由呼吸管接头、弯管、防窒息阀（F300-L/M/S型号适用）、支架、壳体、硅胶衬垫及头绑带组成。

适用范围：

为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，供睡眠呼吸暂停治疗用。

变更情况：

2021-08-10: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402（深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号4号厂房601）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号4号厂房601”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402

型号规格：

F300-M、 F300-L、F300-S、 N300-M、N300-L、N200-M、 N200-L。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182080904”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。