雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用直线形切割吻合器及切割组件
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用直线形切割吻合器及切割组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182020265
注册人住所：
常州市新北区天山路20号
批准(备案)日期：
2024-04-28
有效期至：
2028-01-21
结构及组成：
一次性使用直线形切割吻合器由切割组件、钉仓夹板、抵钉座、保护片、活动手柄总成、上手柄、击发按钮、吻合钉组成。器械根据切割长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm规格，根据吻合钉高度分为L、M、H型号。切割组件根据结构分为B(器械带刀)、C(组件带刀)两种形式，其中B型切割组件由推钉片，钉仓，吻合钉组成，C型切割组件由护刀架、切割刀、钉仓、吻合钉组成。切割组件可单独包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-04-28生产地址变更 由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”
生产地址：
常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)
型号规格：
器械：RYQ(B)-55(60、75、80、90、100)L/M/HRYQ(C)-55(60、75、80、90、100)L/M/H组件：RYQZ(B)-55(60、75、80、90、100)L/M/HRYQZ(C)-55(60、75、80、90、100)L/M/H
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司 统一社会信用代码:91320205076390252A本文件与“苏械注准20182020265”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-100(H) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-60(L) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-80(M) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-60(H) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-60(M) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-80(L) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-100(L) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-100(M) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(B)-80(H) | 1291.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20182020265 | RYQ(C)-80(L) | 3024.0000 |
