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一次性使用直线形切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线形切割吻合器及切割组件

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2080378号

批准(备案)日期：

2014-03-17

有效期至：

2018-03-16

结构及组成：

一次性使用直线形切割吻合器及切割组件根据结构、外形(B、C)、切割组件长度(55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm)、缝合钉的高度(L\\M\\H),切割组件有无带刀等不同分为若干规格。由抵钉座部件和钉仓部件两部分组成,钉仓部件包含切割组件等,切割组件由钉仓、推钉片和切割刀等组成。吻合钉采用TA1或TA2或Ti3A12.5V制成,抵钉座采用12Cr18Ni9)06Cr19Ni10或6061制成,切割刀采用60Cr13或30Cr13制成,切割组件(钉仓、推钉片)采用ABS、PC、PEI

适用范围：

适用于消化道组织的离断、切除和吻合。

产品标准编号：

YZB/苏0325-2014 一次性使用直线形切割吻合器及切割组件

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

吻合器:RYQ(B/C)-55(60、75)80、90、100)(L/M/H)组件:RYQZ(B/C)-55(60、75)80、90、100)(L/M/H)