一次性使用直线形切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线形切割吻合器及切割组件

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20182080265

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用直线形切割吻合器由切割组件、钉仓夹板、抵钉座、保护片、活动手柄总成、上手柄、击发按钮、吻合钉组成。器械根据切割长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm规格,根据吻合钉高度分为L、M、H型号。切割组件根据结构分为B(器械带刀)、C(组件带刀)两种形式,其中B型切割组件由推钉片,钉仓,吻合钉组成,C型切割组件由护刀架、切割刀、钉仓、吻合钉组成。切割组件可单独包装。吻合钉采用TA1)TA2或Ti3Al2.5V制成,抵钉座采用12Cr18Ni9)06Cr19Ni10或6061

适用范围：

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080378号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

器械:RYQ(B)-55(60、75)80、90、100)L/M/HRYQ(C)-55(60、75)80、90、100)L/M/H组件:RYQZ(B)-55(60、75)80、90、100)L/M/HRYQZ(C)-55(60、75)80、90、100)L/M/H

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQ(B)-60(H),RYQ(B)-60(L),RYQ(B)-60(M)	3360
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQZ(C)-100(H),RYQZ(C)-100(L),RYQZ(C)-100(M)	1900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQ(C)-80(H),RYQ(C)-80(L),RYQ(C)-80(M)	3400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQZ(B)-100(H),RYQZ(B)-100(L),RYQZ(B)-100(M)	1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQZ(C)-80(H),RYQZ(C)-80(L),RYQZ(C)-80(M)	1900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQ(C)-100(H),RYQ(C)-100(L),RYQ(C)-100(M)	3400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQZ(B)-60(H),RYQZ(B)-60(L),RYQZ(B)-60(M)	1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用直线形切割吻合器及切割组件	苏械注准20182080265	RYQ(B)-100(H),RYQ(B)-100(L),RYQ(B)-100(M)	3360.00