肛肠吻合器及一次性吻切组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肛肠吻合器及一次性吻切组件

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20172022316

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

肛肠吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、组件、套管、器体、保险、活动手柄、锁紧圈、调节螺母、吻合钉、环形刀及附件(扩张器、导入器、穿线器、引线钩)组成。每把吻合器出厂时配一套组件，按吻切组件直径不同分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器器身以非灭菌方式提供。组件及附件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：DG-32/34/36组件：DGZ-32/34/36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20172022316”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DGZ-36	360.5000
江西省+2018年增补目录	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DGZ-34	360.5000
江西省+2018年增补目录	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DGZ-32	360.5000
江西省+2018年增补目录	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DG-36	1766.2400
江西省+2018年增补目录	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DG-34	1766.2400
江西省+2018年增补目录	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DG-32	1766.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DGZ-34	360.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DGZ-32	360.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DGZ-36	360.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172022316	DG-32	1766.2400