肛肠吻合器及一次性吻切组件

国产失效注册

产品名称：

肛肠吻合器及一次性吻切组件

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20172090742

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

肛肠吻合器及一次性吻切组件由抵钉座、组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件(含扩张管、导入管、荷包管和拉线钩)组成,抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,手柄采用20Cr13材料制成,组件外壳采用ABS材料制成,吻合钉采用TA1TA2制成。肛肠附件采用符合ABS或聚碳酸酯制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。根据组件直径不同分为三种规格。吻合器以非灭菌方式提供,组件及附件以灭菌方式提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。每把吻合器出厂时配有

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2091285号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

吻合器:GHD-32(34)36)组件:GJ-32(34)36)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第22批	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172090742	GHD-36	1766.2000
江西省+动态第22批	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172090742	GHD-32	1766.2000
江西省+动态第22批	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172090742	GJ-36	360.5000
江西省+动态第22批	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172090742	GJ-32	360.5000