肛肠吻合器及一次性吻切组件

国产失效注册

产品名称：

肛肠吻合器及一次性吻切组件

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20172092316

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

肛肠吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、环形刀、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、吻切组件、吻合钉及附件(扩张器、导入器、穿线器、引线钩)组成;抵钉座、环形刀采用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10材料制成,固定手柄、活动手柄手柄采用符合GB/T 1220-2007标准的20Cr13材料制成,吻切组件采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料制成,吻合钉采用符合GB/T13810-2007标准的TA1制成。附件采用符合GB/T12672-2009标准的ABS或采用聚碳

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2091448号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

吻合器:DG-32/34/36组件:DGZ-32/34/36

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172092316		3800.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	肛肠吻合器及一次性吻切组件	苏械注准20172092316		938.00