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总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

北京恩济和生物科技有限公司

京药监械(准)字2012第2400191号

注册人住所：

北京市海淀区学清路16号学知轩1801室(住宅)

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2012第2400191号”注册证共同使用。;规格型号:包装规格:R1:2X45ml,R2:2X15ml;R1:6X45ml,R2:6X15ml;R1:4X45ml,R2:4X15ml;R1:4X60ml, R2:4X20ml;R1:1X45ml,R2:1X15ml。;变更为包装规格:试剂1:2X45ml,试剂2:2X15ml;试剂1:6X45ml,试剂2:6X15ml;试剂1:4X45ml,试剂2:4X15ml;试剂1:4X60ml,试剂2:4X20ml;试剂1:1X45ml,

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路5号4幢3层

型号规格：

R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:6×45ml,R2:6×15ml;R1:4×45ml,R2:4×15ml;R1:4×60ml, R2:4×20ml;R1:1×45ml, R2:1×15ml。

主要组成成分：

试剂1(R1)主要组分:缓冲液(PH3.0-5.0)25mmol/Lβ-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷氧化型(Thio-NAD)1mmol/L试剂2(R2)主要组分:缓冲液(PH8.0-11.0)25mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷还原型(NADH)10mmol/L3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)12500U/L