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总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400225号

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-05-13

结构及组成：

产品储存条件及有效期:原包装试剂避光储存在2～8℃,可稳定至标签所示失效日期。

适用范围：

本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的浓度。

变更情况：

生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

R1:60ml×5 R2:20ml×5; R1:60ml×4R2:20ml×4; R1:60ml×3 R2:20ml×3; R1:60ml×2R2:20ml×2;R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:45ml×2R2:15ml×2; R1:72ml×2 R2:48ml×1; R1:30ml×4R2:20ml×2; R1:45ml×4 R2:30ml×2; R1:15ml×1 R2:5ml×1; R1:66ml×2 R2:22ml×2; 60T×10