胶体金试纸分析仪-国械注进20162402658-器械数据

产品名称：

胶体金试纸分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162402658

注册人住所：

26-30 Nishiazabu-2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan

批准(备案)日期：

2016-08-24

有效期至：

2021-08-23

结构及组成：

产品由装置(主机)、AC适配器、仪器用校准试剂盒(2个)、AC电缆和软件组成。(软件版本号:V2)

适用范围：

该产品是一种通过专用检测试剂盒(甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金发)的显色反应,判定待检样品中是否存在抗原或抗体的医用设备。

代理公司：

富士胶片(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区银城中路68号2801室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

生产地址：

354 Nakagawara-cho, Takeda, Fushimi-ku, Kyoto-shi, Kyoto 612-8412, Japan; 9-125 Oihara, Yao-shi, Osaka, 581-0092, Japan

型号规格：

FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1