胶体金试纸分析仪-沪械注准20212220008-器械数据

产品名称：

胶体金试纸分析仪

注册人名称：

上海合乐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212220008

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号104室

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

产品由仪器主机（主电路板、屏幕、检测模块及软件部分组成）、电源适配器和电源连接线组成，软件发布版本：1.2。

适用范围：

与上海合乐医疗科技有限公司已获注册的氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（固相免疫层析法）配套使用，在临床上用于对来源于人体血浆及全血样本中的被测分析物进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号104室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄5号301室。;本文件与“沪械注准20212220008”注册证共同使用。;2021-12-20,注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号804室。;本文件与“沪械注准20212220008”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-10

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

型号规格：

HALO-D0001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：