糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）-兵械注准20192400040-器械数据

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400040

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。\\r\\n糖化血清蛋白（Glycated Serum Protein, GSP）是血清中各种蛋白质与葡萄糖发生缓慢的非酶促糖化反应的产物，葡萄糖与血清蛋白质主要是白蛋白发生结合，而白蛋白的半衰期是17-19天，所以测定GSP可反应糖尿病患者近2-3周内的血糖水平。临床上，糖化血清蛋白测定用于糖尿病的筛选、疗效诊断、妊娠糖尿病的诊断、糖尿病并发症的预测及防治，弥补了空腹血糖、OGTT、糖化血红蛋白的不足[1]。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"规格\\r\\n试剂1：1*60ml，试剂2：1*15ml\\r\\n试剂1：2*60ml，试剂2：2*15ml\\r\\n试剂1：1*20ml，试剂2：1*5ml\\r\\n选配：校准品： 1*1ml 质控品（2水平）： 2*1ml\\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：