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糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401170

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

试剂1：蛋白酶 >1kuL、色原 >0.1mmolL；试剂2：酮胺氧化酶 >1KUL、4-氨基安替比林 ≥ 1mmolL、过氧化物酶 >0.5KUL；校准品：冻干粉，单水平牛血清白蛋白目标浓度范围：280 ～ 560μmolL；质控品：冻干粉，2水平牛血清白蛋白目标浓度范围：140 ～ 280μmolL、350 ～ 700μmolL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 3×20mL、试剂2:1×20mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类