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糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222401527

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

结构及组成：

R1、R2、校准品（冻干粉）、质控品（冻干粉）组成。rnR1：蛋白酶、色原、Proclin300。rnR2：过氧化物酶、4-氨基安替比林、酮胺氧化酶、Proclin300。rn校准品（冻干粉）：糖化血清蛋白。rn质控品（冻干粉）：糖化血清蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1: 20mL×1 R2: 5mL×1rn规格二：R1: 40mL×1 R2: 10mL×1rn规格三：R1: 60mL×4 R2: 15mL×1rn规格四：R1: 40mL×3 R2: 30mL×1rn规格五：R1: 60mL×3 R2: 15mL×3rn规格六：R1: 80mL×3 R2: 20mL×3rn校准品（选配）：校准品(1个水平) ：1mL×1rn质控品（选配）：质控品(2个水平) ：1mL×2

产品储存条件及有效期：

1.t未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。rn2.t未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月，已复溶的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，建议当天用完。 rn3.t本试剂盒、校准品和质控品应在2～8℃冷藏条件下运输。

管理类别：

第二类