雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222401527
注册人住所：
广州高新技术产业开发区香山路19号309房
批准(备案)日期：
2022-10-08
有效期至：
2027-10-07
结构及组成：
R1、R2、校准品（冻干粉）、质控品（冻干粉）组成。rnR1：蛋白酶、色原、Proclin300。rnR2：过氧化物酶、4-氨基安替比林、酮胺氧化酶、Proclin300。rn校准品（冻干粉）：糖化血清蛋白。rn质控品（冻干粉）：糖化血清蛋白。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区香山路19号
型号规格：
规格一：R1: 20mL×1 R2: 5mL×1rn规格二：R1: 40mL×1 R2: 10mL×1rn规格三：R1: 60mL×4 R2: 15mL×1rn规格四：R1: 40mL×3 R2: 30mL×1rn规格五：R1: 60mL×3 R2: 15mL×3rn规格六：R1: 80mL×3 R2: 20mL×3rn校准品（选配）：校准品(1个水平) ：1mL×1rn质控品（选配）：质控品(2个水平) ：1mL×2
产品储存条件及有效期：
1.t未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。rn2.t未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月，已复溶的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，建议当天用完。 rn3.t本试剂盒、校准品和质控品应在2～8℃冷藏条件下运输。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：40ml×3 R2：30ml×1 | 1237.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：80ml×3 R2：20ml×3 | 2475.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：60ml×4 R2：15ml×1 | 2103.7500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：20ml×1 R2：5ml×1 | 206.2500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：60ml×3 R2：15ml×3 | 1856.2500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 412.5000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：60ml×3 R2：15ml×3 | 1856.25 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：20ml×1 R2：5ml×1 | 206.25 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 412.50 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 粤械注准20222401527 | R1：60ml×4 R2：15ml×1 | 2103.75 |
