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一次性使用无菌手术膜

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司

皖械注准20182140131

注册人住所：

肥东经济开发区燎原路39号

批准(备案)日期：

2020-09-04

有效期至：

2023-08-23

结构及组成：

无菌手术膜采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成，可按材质、形状、尺寸等不同分为若干规格，以无菌形式提供。本品A型（普通式）由聚乙烯膜、离型纸组成；B型（袋式）聚乙烯膜、离型纸、聚乙烯组成；C型（无纺布式）由聚乙烯膜、离型纸、三层复合无纺布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μgcm2。一次性使用。

适用范围：

本品粘贴于手术部位，供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染，对手术切口进行无菌保护，防止交叉感染。

生产地址：

肥东经济开发区燎原路39号6号厂房一层（裁切车间）、二层（生产车间）、三层（生产车间）、4号仓库；晨光路22号仓库

型号规格：

A型（普通式）：(2~60)cm* (4~100)cm；B型（袋式）：：(2~60)cm* (4~100)cm；C型（无纺布式）：(10~100)cm* (30~500)cm、(101~200)cm* (30~500)cm、(201~300)cm* (30~500)cm

管理类别：

第二类