β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法)-国食药监械(准)字2013第3400676号-器械数据

产品名称：

β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法)

注册人名称：

亚能生物技术(深圳)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400676号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309

批准(备案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

结构及组成：

产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液; 试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、矿物油、纯水。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于检测β-地中海贫血临床患者全血基因组DNA,能够定性检出中国人常见的β-珠蛋白基因17种突变杂合子,分别为:41-42M/N、654M/N、-28M/N、71-72M/N、17M/N、βEM/N、IVS-I-1M/N、27-28M/N、43M/N、-29M/N、31M/N、-32M/N、-30M/N、14-15M/N、CAPM/N、IntM/N、IVS-I-5M/N。

产品标准编号：

YZB/国 1868-2013

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309)408

型号规格：

25人份/盒