β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法)-国食药监械(准)字2014第3401226号-器械数据

产品名称：

β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法)

注册人名称：

亚能生物技术(深圳)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401226号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309

批准(备案)日期：

2014-07-09

有效期至：

2019-07-08

结构及组成：

试剂Ⅰ:反应液;试剂Ⅱ:膜条、链霉亲和素辣根过氧化物酶(POD)、3,3,5,5-四甲基联苯胺(TMB)、矿物油、纯水。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:试剂Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂Ⅱ置于2～8℃保存,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测全血基因组DNA样本,能够检出中国人常见的β-珠蛋白基因17种突变杂合子(分别为:41-42M/N、654M/N、-28M/N、71-72M/N、17M/N、βEM/N、IVS-I-1M/N、27-28M/N、43M/N、-29M/N、31M/N、-32M/N、-30M/N、14-15M/N、CAPM/N、IntM/N、IVS-I-5M/N)。

产品标准编号：

YZB/国 3878-2014

生产地址：

深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室、2号楼3层

型号规格：

25人份/盒