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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3660166号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品主要由空气过滤器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、注射件(乳胶帽)、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器和静脉输液针组成,精密药液过滤器按过滤介质孔径大小分为2.0μm、3.0μm、5.0μm三种。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

主要适用于重力作用下给临床特殊患者进行精密静脉输液。

变更情况：

生产者名称由“漯河市曙光医疗器械有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3660166号变更为国食药监械(准)字2012第3660166号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0248-2012《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

JA型和JB型(各种型号均可配带0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm不同规格之一的静脉输液针)