一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件-苏械注准20182220343-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

江苏凯尔特医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182220343

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件由器身和组件组成,器身由直管(12Cr18Ni9)、调节旋钮(ABS)、调节外壳(ABS)、锁销(12Cr18Ni9)、固定手柄(ABS)、推块(ABS)、激发手柄(ABS)组成,组件由钉仓(ABS)、钉仓架(12Cr18Ni9)、抵钉座(12Cr18Ni9)、切割刀(12Cr18Ni9)、吻合器(TA1/TA2)组成。一次性腔镜用直线型切割吻合器根据长度不同分为A、B、C三种型号;组件根据切割长度不同分为三种,根据缝合组织不同,钉高可分为七种,根据能否转动分为Z(直

适用范围：

适用于外科手术中,开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081115号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110017号。

生产地址：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

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