一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

苏械注准20142020190

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2029-04-08

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件由一次性腔镜用直线型切割吻合器器身及切割组件两部分组成。吻合器器身由连接套管、金属外套管、转向手柄、转向旋钮、保险按钮、复位拉钮、固定手柄、活动手柄组成；切割组件由切割刀、抵钉座、钉仓支架、钉仓组成，钉仓内装有吻合钉。器身和切割组件分开包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

型号规格：

PNL(M/S)Z(X)-30(45/60)A(B/C/D/E/F/G/H)器身：PNL(M/S)组件: PNDCZ(X)-30(45/60)A(B/C/D/E/F/G/H)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20142020190

挂网信息

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