一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件-苏械注准20252021076-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

泰州艾贝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021076

注册人住所：

泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2030-06-17

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件由腔镜切割吻合器器身及切割组件组成，腔镜切割吻合器器身由击发杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、回复钮、卸载按钮、手柄组成，根据器身杆长度分为60、160和260三种规格。切割组件按结构不同分为A型和Ｂ型，由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、钉仓支架、鹰嘴(Ｂ型适用)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组

型号规格：

器身：EDA-60、EDA-160、EDA-260 组件：EDA-30(45、60)W(B、O、G、T、P、N)、 EDB-30(45、60)W(B、O、G、T、P、N)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：