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医用消毒超声耦合剂

国产失效注册

产品名称：

医用消毒超声耦合剂

注册人名称：

南京亚方药业有限公司

苏食药监械(准)字2014第2340621号

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂。由8%卡波姆、0.5%月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、0.2%维生素B5)2%三氯生和89.1%去离子水组成。基本参数:声速:1520～1620m/s,声特性阻抗:1.5×106～1.7×106Pa·s/m,声衰减系数斜率≤0.05Db/(cm·MHz),pH值:5.5～8.0,耦合剂作用10min后,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率≥90%,细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠杆菌、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、真菌不得检出。

适用范围：

用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质,并具有消毒做用,能减少医源性交叉感染的机率。

产品标准编号：

YZB/苏0510-2014 医用消毒超声耦合剂

生产地址：

南京高新开发区高科三路2号07幢

型号规格：

YF-03A、YF-03B、YF-03C、YF-03D