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基因测序文库制备仪

国产有效注册第二类

产品名称：

基因测序文库制备仪

注册人名称：

予果智造科技（北京）有限公司

京械注准20232220747

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

该产品主要由前样本处理组件、后样本处理组件、软件（软件名称：MetaLab 1middot;68 基因测序文库制备仪软件，发布版本：01）组成。前样本处理组件包括移液模块、加热振荡模块、热封模块、冷存模块、磁力架模块、温控模块；后样本处理组件包括温控模块、转运模块、移液模块、振荡模块、磁力架模块、冷存模块、供电模块。软件作为基因测序文库制备仪的随机软件，用于控制设备运行。

适用范围：

与适配的体外诊断试剂共同使用，用于临床诊断方面，对人体来源的样本进行自动加样、提取、纯化及基因测序文库自动化构建。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层402室

型号规格：

MetaLab 1middot;68

产品储存条件及有效期：

7年

管理类别：

第二类