基因测序文库制备仪-苏械注准20222221650-器械数据

产品名称：

基因测序文库制备仪

注册人名称：

臻悦生物科技江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222221650

注册人住所：

泰州市医药高新区秀水路20号20幢东侧

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

自动化样本制备系统由主机、电源线、控制软件(V1)及配套附件组成。其中主机包括移液加样模块(又称工作站模块)、样本纯化模块、循环温控模块(ODTC)、振荡温育模块(SHAKE) 、低温存储模块、紫外灯及外壳。

适用范围：

用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-31注册人住所变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧”变更为“泰州市医药高新区秀水路20号20幢东侧”生产地址变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35五楼西侧,泰州医药高新区秀水路20号20幢一至四层东侧”变更为“泰州医药高新区秀水路20号20幢一至四层东侧”

生产地址：

泰州医药高新区秀水路20号20幢一至四层东侧

型号规格：

GCSP-01、GCSP-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222221650”医疗器械注册证共同使用