全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门信德科创生物科技有限公司

闽械注准20192400016

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

批准(备案)日期：

2019-01-12

有效期至：

2024-01-11

结构及组成：

1.CRP检测卡：检测线（T线）：鼠抗CRP单克隆抗体质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体结合垫：荧光微球标记鼠抗CRP单克隆抗体2.CRP样本稀释液：0.02M，PH7.4磷酸盐缓冲液3.校验卡：1张盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息

适用范围：

用于体外定量测定人静脉全血血清血浆中C-反应蛋白的含量，包括hsCRP检测和常规CRP检测。其中，hsCRP检测主要用于预测心血管事件的发生、发展，新生儿感染的辅助诊断。常规CRP检测临床上主要作为一种特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

型号规格：

10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	200人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	25人份\|盒	450.0000
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	40人份\|盒	720.0000
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	30人份\|盒	540.0000
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	100人份\|盒	1800.0000
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	50人份\|盒	900.0000
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	20人份\|盒	360.0000
江西省+动态第41批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	10人份\|盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C-反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	100人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程C-反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）	闽械注准20192400016	20人份/盒	360.0000