切刀-沪食药监械(准)字2014第1100947号-器械数据

产品名称：

切刀

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1100947号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

切刀的刀头采用GB/T1220中规定的32Cr13Mo或40Cr13材料制造。切刀可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)切刀的刀头与手柄连接应牢固。2)切刀的刀头刃口部位应锋利,不得有卷刃、崩刃现象。3)切刀应经热处理,刀头采用32Cr13Mo材料制造硬度要求为47-53HRC;采用40Cr13材料制造硬度要求为50-58HRC。4)切刀表面粗糙度参数Ra数值应不大于:有光亮0.4um,无光亮0.8um。5)切刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水实验

适用范围：

供关节手术中切断、剥离、修整滑膜、半月板、髌软骨组织用。

产品标准编号：

YZB/ 沪6963-10A-2014《切刀》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

带钩、香蕉形、玫瑰花形、半月板、韧带松弛形、反角