切刀-沪宝械备20180007号-器械数据

产品名称：

切刀

注册人名称：

上海淞鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20180007号

注册人住所：

上海市宝山区泰和路1000号

批准(备案)日期：

2018-01-24

有效期至：

结构及组成：

切刀的刀头采用GB\\/T1220中规定的30Cr13或32Cr13Mo或40Cr13材料制造。\\r\\n切刀可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识未“WD”。非无菌提供。\\r\\n主要技术指标：\\r\\n1、切刀的刀头与手柄连接应牢固。\\r\\n2、切刀的刀头刃口部位应锋利，不得有卷口、崩刃现象。\\r\\n3、切刀应经热处理，刀头采用32Cr13Mo材料制造硬度要求为47-53HRC；采用40Cr13材料制造硬度为50-58HRC。\\r\\n4、切刀表面粗糙度参数Ｒa数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。\\r\\n5、切刀的耐腐蚀性能应不低于YY\\/T0149中沸水实验法b级要求。\\r\\n6、切刀应正直，不得有偏歪现象。\\r\\n7、切刀表面应光滑，无锋棱、毛刺以及裂纹。

适用范围：

供关节手术中切断、剥离、修整滑膜、半月板、髌软骨组织用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区泰和路1000号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：