切刀-沪食药监械（准）字2014第1100947号-器械数据

产品名称：

切刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1100947号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

切刀的刀头采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo或40Cr13材料制造。切刀可制成有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、切刀的刀头与手柄连接应牢固。2、切刀的刀头刃口部位应锋利，不得有卷刃、崩刃现象。3、切刀应经热处理，刀头采用32Cr13Mo材料制造硬度要求为47-53HRC；采用40Cr13材料制造硬度要求为50-58HRC。4、切刀表面粗糙度参数Ra数值应不大于：有光亮0.4um，无光亮0.8um。5、切刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水实验法b级要求。6、切刀应正直，不得有偏歪现象。7、切刀表面应光滑、无锋棱、毛刺以及裂纹。