湿化器-国械注进20152543528-器械数据

产品名称：

湿化器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152543528

注册人住所：

上海市天目西路218号1602-1605(邮寄地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层)

批准(备案)日期：

2015-11-02

有效期至：

2019-11-01

结构及组成：

由湿化器主机(型号:System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加温管路(型号:SYS1HT15)组成。

适用范围：

该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

型号规格：

System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier