湿化器-苏食药监械(准)字2011第2540844号-器械数据

产品名称：

湿化器

注册人名称：

锡吉科电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2540844号

注册人住所：

锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼

批准(备案)日期：

2015-03-02

有效期至：

2015-09-13

结构及组成：

湿化器由主机和湿化罐组成,分为便携式、挂式基本型和挂式数字显示型三种。基本参数:静态温度控制分为9级;动态温度控制:调节温度旋钮对准刻度“5”时,呼吸机潮气量300mL,呼吸比1:2,呼吸频率f=20次/分,30min后仪器输出气体温度20℃～39℃范围内;仪器具有输出气体温度检测功能和过热保护功能,其中SH300、SH330型用酒精温度计显示(20-50℃),SH330A型用数字显示(0-45℃);SH330A同时具有声光报警功能。产品储存条件及有效期:cpyxq

适用范围：

与呼吸机或其他正压系统配套,加热、湿化气流用。

变更情况：

注册证书有效期至2015年9月13日;原注册证苏食药监械(准)字2007第2540409号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0079号变更情况:2015-03-02 注册人住所由扬州市头桥镇九圣村变更为扬州市头桥镇亚达路,2015-03-02 生产地址由扬州市头桥镇九圣村变更为扬州市头桥镇亚达路。

生产地址：

锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼

型号规格：

SH300、SH330、SH330A