全自动血细胞分析仪-苏械注准20232221543-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232221543

注册人住所：

南京市高淳经济开发区戴卫西路10号

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

产品由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、软件(发布版本号：V01)组成。

适用范围：

适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白参数的检测及白细胞三分群计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27注册人住所变更由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号”生产地址变更由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼”

生产地址：

南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼

型号规格：

HRJ-H350

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232221543”医疗器械注册证共同使用