高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-浙食药监械(准)字2013第2400205号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400205号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

结构及组成：

组成成分:R1:4-氨基安替比林 ≥0.5mmol/L 、聚阴离子 ≥30mg/L、ESPAS ≥0.5mmol/L 、表面活性剂I ≥5g/L;R2:胆固醇酯酶 ≥0.8 KU/L、过氧化物酶 ≥5KU/L、胆固醇氧化酶 ≥0.5KU/L、表面活性剂II ≥1g/L。产品性能:1.物理性状:R1:无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,546 nm波长下,试剂空白吸光度值应≤0.0

适用范围：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0951-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml、R1:2×30ml R2:1×20ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml、R1:3×80ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T。