一次性使用气腹针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气腹针

注册人名称：

江苏凯尔特医疗科技有限公司

苏械注准20172222402

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用气腹针按针管长度不同分为100mm、120mm、150mm三种规格,主要由外套管、内芯管、阀门、弹簧、手柄组成,外套管、内芯管和弹簧由(06Cr18Ni10)制成,阀门和手柄的材料是由PC塑料制成;针芯管头端圆滑,针芯管在大于5N的外力作用下能及时缩回针管内,当外力释放后能及时复位;各连接部位在20Ｎ拉力下不分离,不断裂;产品以无菌形式提供。

适用范围：

用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110017号。

生产地址：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

型号规格：

KYNCF-0210 、KYNCF-0212 、KYNCF-0215

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+动态第57批	一次性使用气腹针	苏械注准20172222402	KYNCF-0210	195.0000