血糖试纸-苏食药监械(准)字2012第2400102号-器械数据

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400102号

注册人住所：

丹阳市云阳工业园

批准(备案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

结构及组成：

血糖试纸的主要组成成份:10%葡萄糖氧化酶、35%铁氰化钾、55%非反应性物质(缓冲剂、粘稠剂);测量范围:1.1-33.3mmol/L;测试时间:＜10s;血容积比:30%-60%;重复性:测量范围＜5.5mmol/L,精密度SD＜0.42mmol/L;测量范围≥5.5mmol/L,精密度CV＜7.5%;对葡萄糖的回收率:80%-120%;批间差:≤15%。

适用范围：

与鱼跃血糖仪配套使用,主要用于医院和家庭患者体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0101-2012 血糖试纸

型号规格：

单片装、10片装、25片装、50片装、75片装、100片装