血糖试纸-苏食药监械(准)字2011第2401096号-器械数据

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

苏州嘉吉生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2401096号

批准(备案)日期：

2011-11-29

有效期至：

2015-11-28

结构及组成：

血糖试纸型号为SG-I型,与SG-I型血糖仪配套使用,主要由30IU葡萄糖氧化酶和1.5mg六氰铁(Ⅲ)酸钾及2.5mg的不反应物质组成;宽度在7mm±0.1mm范围内,试纸重复测量结果的精密度:测试范围＜5.5mmol/L(＜100mg/dL),精密度为SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL);测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL),精密度为CV＜7.5%;试纸准确度:测试范围≤4.2mmol/L(≤75mg/dL),允许偏差≤0.83mmol/L(±15mg/dL);测试范围＞4.

适用范围：

适用于体外定量监测人体末端全血中的血糖浓度。

产品标准编号：

YZB/苏1064-2011血糖试纸

生产地址：

苏州市吴中区宝带西路150号二层

型号规格：

25条装、50条装