麻醉机-国食药监械(准)字2010第3541180号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3541180号(更)

注册人住所：

北京市海淀区西四环中路19号五棵松饭店3号楼323室、324室、313室、315室

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

产品由机架、流量计、麻醉蒸发器、呼吸回路、风箱、压力表、麻醉呼吸机组成。麻醉蒸发器:型号Sigma Delta, 适用麻醉剂为异氟醚。呼吸回路为已注册有证部件。不同型号产品区别、技术指标及功能见注册产品标准。

适用范围：

供医疗部门对手术患者进行吸入麻醉用,或辅助吸入麻醉以及手术中的呼吸管理,用于体重10Kg以上的儿童及成人。

变更情况：

注册地址由“北京市海淀区永定路4号A院运通行商务楼二层231室”变更为“北京市海淀区西四环中路19号五棵松饭店3号楼323室、324室、313室、315室”。

产品标准编号：

YZB/国0716-2010《麻醉机》

生产地址：

北京市门头沟区石龙工业区美安路5号

型号规格：

ARIES2000、ARIES2100、ARIES2200、ARIES2300、ARIES2400、ARIES2500、ARIES2600、ARIES2700、ARIES2800、ARIES2900