三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401045

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

主要成分： 1. L1，链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL） 2. L，低值校准品，靶值范围：（1.4±0.28）nmol/L。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）t 3. H，高值校准品，靶值范围：（7.0±1.4）nmol/L。100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL） 4. L2，置换剂，(5.0±1.5)mg/mL。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL） 5. L3，吖啶酯标记的T3多克隆抗体，（120.0±36.0）ng/mL；100mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.50mL） 6. L4，生物素标记的T3抗原类似物，（6.0±1.8）ng/mL；100mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.50mL）

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清或血浆中三碘甲状腺原氨酸（T3）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401045

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	200人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第40批	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	100人份\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	200人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	100人份/盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	50人份/盒	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	50人份/盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	2×100人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	2×50人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401045	25人份/盒	1500.0000