血细胞分析用稀释液-粤深械备20211294号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用稀释液

注册人名称：

深圳辉迈医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211294号

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

结构及组成：

W-31D：氯化钠、氯化钾、硼酸盐、稳定剂、水

适用范围：

用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月24日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102”；生产地址由“深圳市光明区马田街道石家社区后底坑同富工业区16号1101A区”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：广东普门生物医疗科技有限公司；受托方统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C；

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本品应储存在温度为2℃~38℃，相对湿度不超过90%的无腐蚀性气体和通风良好的室内。储存有效期18个月。本品使用温度为15℃~30℃，开瓶后使用有效期为60天。

管理类别：

第一类

备注：

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