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制氧机

国产有效注册第二类

产品名称：

制氧机

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20172080480

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2026-07-29

结构及组成：

制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、鼻氧管（选配附件）、耳麦式吸氧器（选配附件）、遥控器、雾化组件、血氧饱和度仪组成。遥控器应用于具有遥控功能的机型。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，由雾化杯、咬嘴和连接管组成。血氧饱和度仪应用于具有血氧饱和度和脉率测试功能的机型。

适用范围：

供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。

变更情况：

2023-04-27生产地址变更由“丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号”变更为“丹阳市开发区百胜路1号”

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号

型号规格：

9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-6、9F-6W、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172080480”医疗器械注册证共同使用