制氧机-苏械注准20172080480-器械数据

产品名称：

制氧机

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080480

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2026-07-29

结构及组成：

制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、鼻氧管(选配附件)、耳麦式吸氧器(选配附件)、遥控器、雾化组件、血氧饱和度仪组成。遥控器应用于具有遥控功能的机型。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，由雾化杯、咬嘴和连接管组成。血氧饱和度仪应用于具有血氧饱和度和脉率测试功能的机型。

适用范围：

供医疗机构、家庭制取富氧空气供缺氧患者给氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19型号、规格变更由“9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-5DW、9F-5TW、9F-5ZW、9F-6、9F-6W、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W”变更为“9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-5CW、9F-5DW、9F-5EW、9F-5FW、9F-5HW、9F-5KW、9F-5TW、9F-5ZW、9F-6、9F-6W、9F-6AW、9F-6BW、9F-6CW、9F-6DW、9F-6GW、9F-6ZW、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W”产品技术要求变更由“见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求变更对比表”适用范围变更由“供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。”变更为“供医疗机构、家庭制取富氧空气供缺氧患者给氧用。”

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号（6号楼）

型号规格：

9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-5CW、9F-5DW、9F-5EW、9F-5FW、9F-5HW、9F-5KW、9F-5TW、9F-5ZW、9F-6、9F-6W、9F-6AW、9F-6BW、9F-6CW、9F-6DW、9F-6GW、9F-6ZW、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172080480”医疗器械注册证共同使用