医用制氧机-苏械注准20172541494-器械数据

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

江苏康尚生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172541494

注册人住所：

丹阳市开发区圣昌西路8号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

医用制氧机由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管、雾化装置(X-XN、X-XM适用)和遥控器(X-XT、X-XM适用)组成,按功能不同分为若干规格,基本型表示有定时功能,型号中N表示有雾化功能,T表示有遥控功能,M表示同时有雾化、定时和遥控功能。

适用范围：

以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(VV)的氧气。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130114号。

生产地址：

丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房二楼

型号规格：

KS-2)KS-2N(T、M)、KS-3)KS-3N(T、M)、KS-5)KS-5N(T、M)、KS-8)KS-8N(T、M)、KSN-2)KSN-2N(T、M)、KSN-3)KSN-3N(T、M)、KSN-5)KSN-5N(T、M)、KSOC-3)KSOC-3N(T、M)、KSOC-5)KSOC-5N(T、M)、KSOC-8)KSOC-8N(T、M)、KSM-1)KSM-1N(T、M)、KSM-2)KSM-2N(T、M)、KSM-3)KSM-3N(T、M)、KSM-5)KSM-5N(T、M)