骨用牵开器-津食药监械(准)字2009第1100023号-器械数据

产品名称：

骨用牵开器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100023号

批准(备案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

结构及组成：

结构组成:椎板牵开器【由牵开臂(爪)、牙条、调节柄(牙轮)组成】、钳式椎板牵开器【由卡爪、钳片(左、右)、牙条组成】、多用牵开器【由卡爪、撑开臂、弧形牙条、调节柄(牙轮)组成】。骨用牵开器的主要部件应采用 20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能:骨用牵开器的牙轮与牙条间的转动应灵活,不得卡塞。牙轮在牙条上任何位置上的定位锁紧应可靠

适用范围：

该产品是供骨科手术时牵开肌肉组织用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0339-2009

型号规格：

椎板牵开器、钳式椎板牵开器、多用牵开器