髋关节假体髋臼部件-国械注准20233131778-器械数据

产品名称：

髋关节假体髋臼部件

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131778

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

髋关节假体髋臼部件由金属髋臼外杯和髋臼加强块组成，由TC4钛合金粉末经电子束熔融技术制成基体，其化学成分符合GB\\/T 13810标准的规定，表面经黑灰色阳极氧化处理。辐照灭菌包装，有效期5年。其中金属髋臼翻修外杯（金属骨小梁2G-Ⅴb型、金属骨小梁2G-Ⅴc型、金属骨小梁2G-Ⅴd型、金属骨小梁2G-Ⅴe型、金属骨小梁2G-Ⅴdp型、金属骨小梁2G-Ⅶ型、金属骨小梁2G-CL plus型、金属骨小梁2G-CPN型、金属骨小梁2G-CPS型、金属骨小梁2G-Cdp型、重建2G-I型、重建2G-Ⅱ型）适用于翻修置换。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合使用，做为非骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房、北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

髋关节假体 髋臼部件

髋关节假体髋臼部件