雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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髋关节假体 髋臼部件
国产
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第三类
产品名称：
髋关节假体 髋臼部件
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153131311
注册人住所：
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
批准(备案)日期：
2020-04-01
有效期至：
2025-03-31
结构及组成：
该产品由髋臼杯、髋臼内衬、髋臼加强块、髋臼螺钉和螺帽组成。髋臼外杯和髋臼加强块以化学成分符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金粉末为原材料经电子束熔融快速成型技术制成；髋臼内衬由符合YYT 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成；髋臼螺钉和螺帽由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围：
与该企业同一系统组件配合使用，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次及翻修置换。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-04-29 本次变更涉及产品技术要求、型号规格和结构及组成的变化：1. 产品技术要求：变更内容涉及增加型号规格图示、关键尺寸参数、以及部分性能指标而变化，详见技术要求变化对比及说明。2. 型号规格：新增型号规格信息详见型号规格变化对比及说明。
生产地址：
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20153461311
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 20mmL | 7500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 15mmL | 7500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 66/58 | 25000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 62/54 | 25000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 42/34 | 25000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 38/32 | 25000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 70/60 | 25000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 68/58 | 25000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 44/36 | 25000.0000 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 髋关节假体 髋臼部件 | 国械注准20153131311 | 56/48 | 29000 |
