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髋关节假体髋臼部件

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体髋臼部件

注册人名称：

国械注准20233131615

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

该产品由髋臼内衬、限制型髋臼内衬、限制型内衬锁环组成，其中限制型髋臼内衬需与限制型内衬锁环配合使用。髋臼内衬、限制型髋臼内衬由维生素E高交联超高分子量聚乙烯材料制成，采用环氧乙烷灭菌。限制型内衬锁环由符合GB\\/T 13810的TC4钛合金材料制成，采用辐照灭菌。灭菌有效期5年。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换术。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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