C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20182400421

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2022-05-24

有效期至：

2023-11-08

结构及组成：

C-反应蛋白试剂塞、含反应液的比色管、二维码、质控品（选配）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定量检测毛细血管血、静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

型号规格：

25人份盒；100人份盒；500人份盒；质控品（选配）：1#、2#各1瓶，0.3mL瓶。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-30℃密封避光保存，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20182400421”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20182400421	25人份\|盒	375.0000