踝关节固定器

国产备案

产品名称：

踝关节固定器

注册人名称：

重庆富沃思医疗器械有限公司

渝械备20160023号

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢

批准(备案)日期：

2025-07-29

结构及组成：

踝关节固定器由角度调节组件、长度调节组件、关节夹组件、加压连接杆组件组成。骨科创伤手术配套工。由铝合金和不锈钢材料制成。本产品一次性使用。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

变更情况：

2017年12月18日注册地址由“重庆市南岸区江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”；生产地址由“重庆市南岸区江桥路11号”变更为“重庆市北碚区京东方大道399号18幢”；型号或规格由“型号/规格：FE8M-D050 包装规格： 1套/袋”变更为“型号/规格：FE8M-D050 包装规格： 1套/袋。腕关节固定器基本尺寸：Φ35*271，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；腕关节固定器可调节尺寸外径Φ35，可调节长度0-30mm，极限偏差外径±2mm。”

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢

型号规格：

FE8M-D050包装规格:1套/袋。踝关节固定器基本尺寸:Ф28*315，极限偏差外径±2mm，长度±5mm；踝关节固定器可调节尺寸外径Ф28，可调节长度0-21mm，极限偏差外径±2mm。

备注：

已办结

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年增补目录	踝关节固定器	渝械备20160023号	FE8M-D050	9975.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	踝关节固定器	渝械备20160023号		内蒙古自治区
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	踝关节固定器	渝械备20160023号		9975.00