雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20212400505
注册人住所：
潍坊经济开发区月河路699号
批准(备案)日期：
2025-06-03
有效期至：
2026-06-10
结构及组成：
R1：包被促甲状腺素抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；R2：吖啶酯标记的促甲状腺素抗体，含BSA的MES缓冲液；校准品C0、C1、C2：促甲状腺素，含BSA的PBS缓冲液；质控品Q1、Q2：促甲状腺素，含BSA的PBS缓冲液。校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。
适用范围：
用于体外定量测定人血清或血浆中的促甲状腺素的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
规格型号由“50人份/盒、100人份/盒。”变更为“25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”适用机型由“适用于重庆科斯迈生物科技有限公司生产的 SMART6500 型全自动化学发光测定仪、SMART 500S 型全自动化学发光免疫分析仪，山东康华生物医疗科技股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。”变更为“适用于山东康华生物医疗科技股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪 Aurora-6000i、Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i。”产品储存条件及有效期由“2~8℃保存，有效期12个月。”变更为“2~8℃保存，有效期18个月。”变更产品技术要求和说明书。
生产地址：
潍坊经济开发区古亭街8877号
型号规格：
25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2~8℃保存，有效期 18 个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 促甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 100人份|盒 | 1600.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 促甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 50人份|盒 | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 50人份/盒 | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 100人份/盒 | 1600.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 100人份/盒 | 1600.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 50人份/盒 | 800.00 |
| 江西省+动态第62批 | 促甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第62批 | 促甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 50人份|盒 | 1500.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 100人份/盒 | 1600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 鲁械注准20212400505 | 50人份/盒 | 800 |
