一次性吻合器-沪食药监械(准)字2013第2081721号-器械数据

产品名称：

一次性吻合器

注册人名称：

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2081721号

注册人住所：

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼

批准(备案)日期：

2013-11-21

结构及组成：

本产品由吻合钉,器械杆,手柄,钉砧,钉匣,切割刀和白色穿刺器组成;其中吻合钉的材料为TA1。主要技术指标:1)吻合器外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺及裂纹。器身上的刻度值或标识应清晰;2)吻合钉头端应尖锐;切割刀应锋利,不得有卷刃、崩刃;3)吻合器的组件与器身架应能顺利地装配和拆卸;各移动部位应能顺利推动,不得有卡住、松动现象;组件装入器身应牢固,吻合钉不应有脱落;4)吻合器的保障机构开闭应灵活,使用应安全。弹簧应有足够弹性,当松开手柄时能迅速复位;5)硬度要求:吻合器的钉砧应经热处理,其硬度应在372～4

适用范围：

本产品用于消化道的手术或和腹腔镜手术中的端端吻合、端侧吻合和侧侧吻合。

产品标准编号：

YZB/沪4459-09-2013《一次性吻合器》

生产地址：

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼

型号规格：

CEEA25S、CEEA28S、CEEA31S、CEEA34S