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一次性使用管型消化道吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏凯尔特医疗科技有限公司

苏械注准20152080893

注册人住所：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、穿刺轴、吻切组件(ABS、PC)、指示标牌、活动手柄(12Cr18Ni9)、保险扭、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9)组成,根据外形不同分为A、B、C、D四种,根据使用部位管腔内径不同分为八种规格。经吻合后吻合钉成“B”形,环形刀不得有卷刃、崩刃;环形刀硬度≥377HV0.2,抵钉座硬度≥210HV5。产品因无菌。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080775号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110017号。

生产地址：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

型号规格：

KYGW(A/B/C/D)-17)19)21)23)25)28)31)34